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                藥品

                國家藥監局關于18批次藥品不符合規定的通告(2021年第59號)
                發布時間:2021-08-11       來源:國家藥品監督管理局         
                      經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西利君現代中藥有限公司等17家企業生產的止咳桃花散等18批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

                  一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為內蒙古凱蒙藥業有限公司生產的1批次復方鋁酸鉍片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

                  經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為武漢東信醫藥科技有限責任公司生產的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規定,不符合規定項目為溶出度。

                  經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為武漢鑫瑞藥業有限公司生產的1批次川貝清肺糖漿不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

                  經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為陜西利君現代中藥有限公司生產的2批次止咳桃花散不符合規定,不符合規定項目為鑒別。

                  經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產的1批次蒼術(麩炒蒼術)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。

                  經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規定,不符合規定項目為雜質;標示為湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司、遵義市銀花藥業有限公司生產的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規定,不符合規定項目為性狀。

                  經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為遼寧福順堂藥業有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業有限公司、四川省泓圃藥業有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產的8批次桑葉不符合規定,不符合規定項目為性狀。

                  二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

                  三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

                  特此通告。

                  

                  附件:1.18批次不符合規定藥品名單

                     2.不符合規定項目的小知識

                  

                  國家藥監局

                  2021年8月2日

                國家藥品監督管理局2021年第59號通告附件1.docx

                國家藥品監督管理局2021年第59號通告附件2.doc



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